Je travaille dans la chimie

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Fiche métier
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Famille : Technico-réglementaire
Sous-famille : Technico-réglementaire
Code ROME : 53121
Spécialiste en cosmétovigilance H/F
En cours de création/validation
Autres appellations
Cosmétovigilant(e)

Définition
Évaluer les effets indésirables de produits finis sur l'homme. Définir les actions à mettre en oeuvre pour prévenir la multiplication de ces accidents (effets indésirables)
Activités
Collecte et analyse critique des dossiers individuels d'effets indésirables
Préparation des dossiers réglementaires pour ce qui concerne les aspects de cosmétovigilance
Évaluation médicale des risques produits
Proposition d'actions correctives auprès de sa direction (modification des conditions d'utilisation, des précautions d'emploi, des mises en garde...)
Information et conseil auprès des professionnels de santé et des consommateurs sur la tolérance des produits et réponse à toute question interne ou externe
Interventions et échanges dans des colloques, des séminaires, etc.
Veille et analyse scientifique, technique et réglementaire en matière de cosmétovigilance

Savoir-faire
Identifier, analyser et interpréter les données relatives aux effets indésirables des produits finis
Élaborer et rédiger les dossiers réglementaires des produits finis dans son domaine de compétence
Fournir un avis, des recommandations, des conseils sur les dossiers étudiés
Expliquer, de façon synthétique et compréhensible, les problématiques et rapports souvent complexes, à des interlocuteurs très divers (consommateurs, professionnels de santé, autorité de santé, etc.)
Utiliser les équipements et /ou logiciels métier
S'exprimer dans une langue étrangère

Savoirs Degrés Formacode
Toxicologie Savoir d'expertise 43088
Médical Savoir d'expertise 43054
Médecine vétérinaire Savoir d'expertise 21018
Pharmacie Savoir approfondi 43026
Épidémiologie Savoir approfondi 43009
Biologie Savoir approfondi 12046
Logiciels métier Savoir approfondi 30954
Chimie Savoir opérationnel 11554
Pharmacologie / méthodes d'imputabilité Savoir opérationnel 11541
Réglementation produits chimiques et pharmaceutiques Savoir opérationnel 13292
Langues étrangères Savoir opérationnel 15254
Rédaction de rapports techniques, scientifiques Savoir opérationnel 46375
Risques santé Savoir de base 43432
Les définitions des dégrés de savoirs figurent sur le lexique commun